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力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司

  • 證書編號:閩20160080
  • 發(fā)證日期:2025-04-28
  • 有效期至:2030-04-27
  • 企業(yè)名稱:力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司
  • 法定代表人:YING YE
  • 企業(yè)負責人:朱海健
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:廈門市海滄區(qū)翁角西路2010號(廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)6號樓整棟
  • 生產(chǎn)地址及范圍:1.自行生產(chǎn):廈門市海滄區(qū)翁角西路2010號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園6號廠房:片劑,硬膠囊劑,軟膠囊劑。2.委托生產(chǎn):廈門力卓藥業(yè)有限公司,廈門市集美區(qū)錦亭北路55號,來氟米特片(國藥準字H20223488),鹽酸達泊西汀片(國藥準字H20213156),阿立哌唑口溶膜(國藥準字H20230032 國藥準字H20230033),鹽酸多奈哌齊口溶膜(用于注冊申報)。3.受托生產(chǎn):廣州南新制藥有限公司(廣州市蘿崗區(qū)開源大道196號自編1-2棟):鹽酸美金剛緩釋膠囊(規(guī)格:7mg、28mg,用于注冊申報);北京北陸藥業(yè)股份有限公司(北京市密云區(qū)水源西路3號):鹽酸普拉克索緩釋片(規(guī)格:0.375mg、0.75mg,用于注冊申報)
  • 發(fā)證機關:福建省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構:福建省藥品監(jiān)督管理局廈門藥品稽查辦公室
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.lppharma.com/糾錯
  • 聯(lián)系電話:0592-6777010糾錯
公司簡介
力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司由特聘專家?guī)ьI的優(yōu)秀領軍型海歸博士團隊于2012年創(chuàng)辦,專注于創(chuàng)新制劑和高難度制劑的產(chǎn)業(yè)化研究,開發(fā)高質(zhì)量的藥物制劑,打造國際化制劑品牌,為全球病患提供安全高效的人性化醫(yī)藥產(chǎn)品與服務。公司聚焦精神神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)領域的創(chuàng)新藥物開發(fā),擁有國內(nèi)外多項專利設備及專利技術,現(xiàn)已建立創(chuàng)新口腔膜劑、高端緩控釋制劑、創(chuàng)新微球注射劑等制劑開發(fā)技術平臺,其中多個自主產(chǎn)品入選國家“十三五”重大專項。公司多次通過中國CFDA的現(xiàn)場檢查認可,同時按照美國FDA要求建立了完整的質(zhì)量管理體系。
批準藥品
  1. 1鹽酸美金剛緩釋膠囊國藥準字H202230767mg
  2. 2鹽酸美金剛緩釋膠囊國藥準字H2022307528mg
  3. 3鹽酸普拉克索緩釋片國藥準字H20213114以C10H17N3S·2HCl·H2O計 0.75mg
  4. 4鹽酸普拉克索緩釋片國藥準字H20213113以C10H17N3S·2HCl·H2O計 0.375mg
  5. 5鹽酸可樂定緩釋片國藥準字H202234700.1mg
  6. 6鹽酸普拉克索緩釋片國藥準字H202338270.375mg(按C??H??N?S?2HCl?H?O計)
  7. 7鹽酸普拉克索緩釋片國藥準字H202338280.75mg(按C??H??N?S?2HCl?H?O計)
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