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阿司匹林腸溶膠囊
阿司匹林腸溶膠囊使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:阿司匹林腸溶膠囊
英文名稱:Aspirin Enteric Pellets Capsules
漢語拼音:Amoxilin Changrongjiaonang
【成份】阿司匹林。
【性狀】本品內容物為白色顆?;蚰c溶衣小丸,除去包衣后顯白色。
【適應癥】
阿司匹林對血小板聚集有抑制作用,因此本品適應癥如下:
降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險;預防心肌梗死復發(fā);腦卒中的二級預防;降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險;降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險;動脈外科手術或介入手術后,如經皮冠脈腔內成形術(PTCA),冠狀動脈旁路術(CABG),頸動脈內膜剝離術,動靜脈分流術;預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞;降低心血管危險因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史,年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風險。
【規(guī)格】(1)0.075g?。?)0.1g?。?)0.15g
【用法用量】用法:口服。
降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險:建議首次劑量0.3g,以后每天0.1~0.2g。預防心肌梗死復發(fā):每天0.1~0.3g。腦卒中的二級預防:每天0.1~0.3g。降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險:每天0.1~0.3g。降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險:每天0.1~0.3g。動脈外科手術或介入手術后,如經皮冠脈腔內成形術(PTCA),冠狀動脈旁路術(CABG),頸動脈內膜剝離術,動靜脈分流術:每天0.1~0.3g。預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞:每天0.1~0.2g。降低心血管危險因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風險:每天0.1g。
【不良反應】上、下消化道不適,如消化不良、胃腸道和腹部疼痛。罕見的胃腸道炎癥、胃十二指腸潰瘍。非常罕見的可能出現(xiàn)胃腸道出血和穿孔,伴有實驗室異常和臨床癥狀。
由于阿司匹林對血小板的抑制作用,阿司匹林可能增加出血的風險。已觀察到的出血包括手術期間出血、血腫、鼻衄、泌尿生殖器出血、牙齦出血。也有罕見至極罕見出血的報道,如胃腸道出血、腦出血(血壓控制不良的高血壓患者和/或與抗凝血藥合用),可能威脅生命。急性或慢性出血后可能導致貧血/缺鐵性貧血(如隱性的微出血),伴有實驗室異常和臨床癥狀,例如虛弱,蒼白,低血壓。
嚴重葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏癥患者出現(xiàn)溶血和溶血性貧血。
腎損傷和急性腎衰竭。
過敏反應伴有相應實驗室異常和臨床癥狀,包括哮喘癥狀、輕度至中度的皮膚反應。
呼吸道、胃腸道和心血管系統(tǒng),包括皮疹、蕁麻疹、水腫、瘙癢癥、心血管-呼吸系統(tǒng)不適,極罕見的嚴重反應包括過敏性休克。
極罕見的一過性肝損害伴肝氨基轉移酶升高。
藥物過量時曾報道頭暈和耳鳴。
【禁忌】下列情況禁用阿司匹林腸溶膠囊:
對阿司匹林或其它水楊酸鹽,或藥品的任何其它成份過敏;水楊酸鹽或含水楊酸物質、非甾體抗炎藥導致哮喘的歷史;活動性消化道潰瘍;出血體質;嚴重腎功能衰竭;嚴重肝功能衰竭;嚴重心功能衰竭;與氨甲蝶呤(劑量≥15mg/周)合用(見藥物相互作用);妊娠的最后三個月。
【注意事項】下列情況時使用阿司匹林應謹慎:
對止痛藥/抗炎藥/抗風濕藥過敏,或存在其它過敏反應。胃十二指腸潰瘍史,包括慢性潰瘍、復發(fā)性潰瘍、胃腸道出血史。與抗凝藥合用(見藥物相互作用)。對于腎功能或心血管循環(huán)受損的患者(例如,腎血管性疾病、充血性心衰,血容量不足、大手術、敗血癥或嚴重出血性事件),乙酰水楊酸可能進一步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風險。對于嚴重葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏癥患者,乙酰水楊酸可能誘導溶血或者溶血性貧血。可增加溶血風險的因素如高劑量、發(fā)熱和急性感染。肝功能損害。布洛芬可能干擾阿司匹林的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬,應咨詢醫(yī)生。阿司匹林可能導致支氣管痙攣并引起哮喘發(fā)作或其它過敏反應。危險因素包括支氣管哮喘、花粉熱、鼻息肉、或慢性呼吸道感染。這也適用于對其它物質有過敏反應的患者(例如皮膚反應、瘙癢、風疹)。由于阿司匹林對血小板聚集的抑制作用可持續(xù)數(shù)天,可能導致手術中或手術后增加出血。低劑量阿司匹林會減少尿酸的消除,可誘發(fā)痛風。
【藥物相互作用】
1. 本品不宜與抗凝血藥(如雙香豆素、肝素)及溶栓藥(鏈激酶)同用。
2. 抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄,使血藥濃度下降,不宜同用。
3. 本品與糖皮質激素(如地塞米松等)同用,可增加胃腸道不良反應。
4. 本品可加強口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用,不應同用。
5. 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】本品抑制前列腺素合成,具有解熱、鎮(zhèn)痛作用。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【有效期】 24個月
【執(zhí)行標準】中國藥典
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
阿司匹林腸溶膠囊批準文號及生產廠家
阿司匹林腸溶膠囊
100mg/粒
天津力生制藥股份有限公司
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阿司匹林腸溶膠囊
0.3g
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0.3g
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0.15g
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