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鹽酸萘替芬溶液
鹽酸萘替芬溶液使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸萘替芬溶液
英文名稱:Naftifine Hydrochloride Solution
漢語拼音:Yansuan Naitifen Rongye
【成份】鹽酸萘替芬
【性狀】本品為無色的澄清液體。
【適應癥】
適用于敏感真菌所引起的皮膚真菌病如體股癬、手足癬、頭癬、甲癬、花斑癬、淺表念珠菌病以及皮膚皺褶部的擦爛性真菌病。
【規(guī)格】10ml:0.1g
【用法用量】外用:涂抹患處,病損表面及四周約2.5cm寬的正常皮膚均應涂敷,用量為一日1次。療程隨病種及病變部位有所不同,一般2-4周,嚴重者可用到8周,甲癬需用6個月。為預防復發(fā),體征消失后可繼續(xù)用藥2周。
【不良反應】不良反應罕見,少數患者有局部刺激,如紅斑、燒灼及干燥、瘙癢等感覺,個別患者可發(fā)生接觸性皮炎,無全身不良反應。
【禁忌】 對萘替芬或特比萘芬過敏者禁用。
【注意事項】1、本品僅供外用;2、不宜用于眼部及粘膜部位、急性炎癥部位及開放性損傷部位;3、連續(xù)用藥4周后如癥狀無改善請再到醫(yī)院就診。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗資料表明外用皮膚可分布于乳汁中,故對哺乳期婦女慎用。孕婦用藥資料不詳。
【兒童用藥】尚不知本品對兒童的安全性和有效性。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理學本品為一新型丙烯胺類局部抗真菌藥。對皮膚真菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有殺菌作用,對馬拉色菌屬、念珠菌屬及其它酵母菌具有抑菌作用。對革蘭陽性及陰性細菌也具有局部殺菌作用。其作用機制為抑制真菌角鯊烯、環(huán)氧化酶,干擾真菌細胞麥角固醇的生物合成,影響真菌的脂質代謝,使真菌細胞損傷和死亡而起到殺菌和抑菌作用。毒理學
【藥代動力學】健康人皮膚外用1%鹽酸萘替芬軟膏,約有3%-6%的劑量被吸收。單劑量給藥24小時內在皮膚表層的萘替芬濃度足以抑制皮膚癬菌的生長。萘替芬在體內通過苯環(huán)和萘環(huán)氧化以及N-去烷基化,至少可轉化成三種代謝物。體內藥物約有40%-60%以原形和代謝物形式排泄到尿中,其余部分經膽汁排泄到糞便中。皮膚外用萘替芬的半衰期約為2-3天。
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標準】中國藥典
如有問題可與生產企業(yè)聯系
鹽酸萘替芬溶液批準文號及生產廠家
鹽酸萘替芬溶液
10ml:0.1g
唐山紅星藥業(yè)有限責任公司
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