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國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷安喘片等5個品種藥品注冊證書的公告(2025年第39號)

來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng) | 2025/4/15
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對安喘片等5個品種開展了上市后評價。
經(jīng)評價,國家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止安喘片、鹽酸克侖特羅膜、鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊在我國生產(chǎn)、銷售、使用,注銷藥品注冊證書。
藥品上市許可持有人負責召回已被注銷藥品注冊證書的藥品。召回的藥品,由藥品上市許可持有人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
  特此公告。
    


  國家藥監(jiān)局

  2025年4月15日



附件:安喘片等品種信息表


序號

藥品上市許可持有人

藥品通用名稱

注冊文號

1

國藥集團工業(yè)有限公司

鹽酸克侖特羅栓

國藥準字H31020400

2

北京雙吉制藥有限公司

鹽酸克侖特羅栓

國藥準字H11021275

3

哈藥集團制藥總廠

鹽酸克侖特羅栓

國藥準字H23021963

4

黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司

復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊

國藥準字H23022766

5

江蘇七〇七天然制藥有限公司

安喘片

國藥準字Z32020302

6

蘇州第三制藥廠有限責任公司

復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊

國藥準字H32025523

7

威海華新藥業(yè)集團有限公司

鹽酸克侖特羅膜

國藥準字H37023453

8

國藥集團武漢中聯(lián)四藥藥業(yè)

有限公司

鹽酸克侖特羅栓

國藥準字H42020312

9

廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份

有限公司

鹽酸克侖特羅栓

國藥準字H44024868

10

桂林南藥股份有限公司

鹽酸克侖特羅膜

國藥準字H45021141

11

成都第一制藥有限公司

復(fù)方鹽酸克侖特羅栓

國藥準字H51023611

12

成都第一制藥有限公司

鹽酸克侖特羅栓

國藥準字H51024017

13

藥都制藥集團股份有限公司

鹽酸克侖特羅栓

國藥準字H13023091