柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于產(chǎn)品膠囊遞送裝置上的粘合劑可能導(dǎo)致膠囊遞送裝置故障，生產(chǎn)商凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對其生產(chǎn)的酸堿度檢測系統(tǒng)Bravo pH Monitoring System（國械注進20153073986）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年9月5日


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