飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，由于潛在軟件問題，影響執(zhí)行停止功率比（SPR）生成，導(dǎo)致數(shù)據(jù)集計(jì)算不正確，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)（克利夫蘭）股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.對(duì)其生產(chǎn)的放射治療計(jì)劃軟件Radiation Therapy Planning System（國械注進(jìn)20153213194）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年9月5日


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