奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品出現(xiàn)海波管彈出或塑料脫落等原因，生產(chǎn)商捷銳士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.對其生產(chǎn)的一次性內(nèi)窺鏡超聲吸引活檢針Single Use Aspiration Needle（國械注進(jìn)20192020438）主動(dòng)召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年9月12日


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